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什么是CPSR
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report，即化妆品清静报告 。在欧盟市场销售的化妆品必需切合化妆品规则要求，其中就包括提交CPSR 。
CPSR是一份自力的化妆品清静评估意见 。在进入欧盟市场前，化妆品必需经由评估以确保在通例及合理可预见情形下使用是清静的，并且切合化妆品规则要求 。一份完整的CPSR分为 化妆品清静信息 和 化妆品清静评估 两大部分，其中：
化妆品清静信息为网络的所有供举行清静评估所需的数据，包括10部分内容，划分是：
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特征及稳固性
微生物质量
杂质、痕量物质及包装质料信息
正常和合理可预见的使用
化妆品袒露信息
袒露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
关于化妆品的信息
化妆品清静评估是清静评估员关于产品清静性的意见，包括4部分内容，划分是：
评估结论
标签警示语和使用说明
推论
评估员的资质证实和审批
CPSR所需质料
由于有着严苛的数据要求和重大的测试项目，为完成CPSR，需要提交一系列准确且完整的质料，包括：
申请表，包括产品名称、产品形貌(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;
因素表，包括各因素的CAS号和百分比，以及每种因素的预期作用;
所有因素的清静数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
及格证实COA(Certificate of Compliance)或规格说明;
26种过敏香精测试报告和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;
产品的微生物质量测试报告;
产品的防腐剂挑战测试报告;
产品的稳固性测试报告;
产品的包装兼容性测试报告、内包装质料信息、重金属测试报告;
产品(配方)的重金属测试报告，包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;
产品(配方)的危害性物质测试;
产品照片和最终产品的标签原图;
优异生产规范证书(GMP)或审核报告;
无纳米质料声明;
若是已经拥有上述所有质料的有用数据，便可以检查并审核这些数据，举行化妆品清静评估，提供最终的CPSR 。若是没有相关的数据或是数据不齐全，化妆品清静评估员会预览产品配方举行调解，为你推荐测试计划，然后举行须要的测试并且提供响应的数据支持 。
相关测试项目简介
1)稳固性测试
欧盟化妆品规则Regulation(EC)No 1223/2009中要求产品提供在正常贮存条件下的稳固性信息 。该测试通过加大温度和湿度的要领在一段时间确定产品是否有外观、理化性子、微生物和组分的改变，从而抵达检测稳固性(Stability Test)的目的 。
2)微生物污染测试
微生物测试评估(Microbiological Test)的微生物指标主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌 。
依据欧洲药典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英国药典(BP Appx. XVI B) /美国药典(USP61&62) /欧盟化妆用品及香料协会指引(Cosmetics Europe)化妆品及香料协会(TFA)要领举行 。
3)重金属元素剖析
美国FDA的重金属检测主要是针对铅和汞，欧盟REACH(1907/2006)规则对重金属的检测则包括铅、镉、汞、砷、锑、镍等重金属 。
通常在美白化妆品中有较大时机发明含汞重金属 。汞的限量在欧盟划定中是一样平常产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)70mg/kg;美国FDA划定一样平常产品1mg/kg，眼部产品(含汞防腐剂的)65mg/kg 。
4)毒性危害评估
毒性危害评估TRA(Toxicological Risk Assessment)评估产品中每种因素各自的毒理特征和制品中这些因素混淆后的毒理特征，以及产品在使用历程中袒露的特征和危害，并同时思量各个国家化妆品规则中关于产品清静的要求 。适用的国家或地区有欧盟(2013年7月前)、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东(SASO)和香港等 。毒性危害评估(TRA)报告需由取得资格的毒理学家签署 。
毒性危害评估已成为部分消耗品的规则要求，如出口到欧友邦家的化妆品必需通过毒性危害评估 。许多具规模的买家亦已将毒性危害评估纳入为消耗品测试项目之一，以显示其审慎尽责的态度及对消耗者康健的重视 。毒理专家通过思量样品因素使用途径、使用数目及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等，评估产品在正常和可展望的使用条件下之清静性及危害 。
毒性危害评估是作为动物测试的替换选择，并且具有速率快及本钱较低的优势 。毒性评估是一个针对产品配方的清静性审查，以评估产品在正常及合理可预见的使用条件下会否对使用者康健造成不良影响，如急性及慢性毒性反应、刺激作用或过敏反应 。毒理学家会凭证配方中种种因素的毒理特征、它们混淆后的互行动用和在使用历程中袒露的特征和危害做出综合的结论 。
5)化妆品组分/原质料毒理学档案
欧盟化妆品规则(EC NO 1223/2009)附录一第8条划定化妆品中使用的所有因素/原质料须提供其单独的毒理学档案(Toxicological profile of the substances)，主要包括以下内容：
1. 局部毒性(皮肤和眼睛刺激性，皮肤敏感性和光毒性等);
2. 系统性和恒久毒性(盘算清静边际系数，Margin of Safety);
3. 粒径及其对毒性的影响;
4. 杂质及其对毒性的影响;
5. 相互反应的物质及其对毒性的影响 。
6)防腐剂有用性测试
产品对微生物的稳固性和防腐功效评估(Antimicrobial Preservative Effectiveness Test)，是通过对样品中接种制备好的目的菌，在差别时期视察其微生物数目的转变，从而确定防腐剂是否抵达划定防腐抗菌的效果 。
接种的目的菌一样平常有以下5种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌和白色念珠菌 。
该项测试主要依据：
EP(5.1.3)
BP(Appx. XVI C)
USP(51)
COLIPA
CTFA等
7)化妆品清静报告
欧盟化妆品规则(EC NO1223/2009)在2013年7月11日正式实验后，进入到欧盟市场的所有化妆品必需提供产品清静报告(CPSR，Cosmetic Product Safety Report) 。
8)欧盟化妆品产品通告
欧盟化妆品规则(EC)No 1223/2009中划定化妆品必需在其官方网站上举行通告后(e-Notification)方能进入欧盟市场 。
该服务依据规则要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关指导文件，资助企业网络和整理所需须要信息并举行通告，从而快速进入欧盟市场 。
完成CPSR需要几多时间
CPSR要求提供的数据极多且涉及的测试项目需要漫长的周期，为确保能够实时提交报告让产品准时上市，你需要提前做好妄想 。
这里枚举几项用时较长的测试以便让你能够更好地治理CPSR历程 。
稳固性或加速老化测试
用于证实产品和包装在凌驾保质期仍可坚持品质 。这一测试需要模拟差别的贮存条件、运输场景和使用 。欧盟化妆品规则划定的稳固性或加速老化测试通常需要3个月时间才华完成 。
防腐挑战效果测试
防腐剂常用于抑制化妆品中微生物的生长 。防腐挑战测试可以确定防腐剂坚持产品有用性/稳固性的能力，是欧盟化妆品规则的强制性要求，约莫需要1个月时间完成 。
